苏州高新区关于组织申报2022年度医疗器械及生物医药产业政策补助要求

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为促进我区医疗器械及生物医药产业发展，根据《苏州高新区促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》（苏高新管〔2020〕94号）等政策文件，区科创局组织开展2022年度医疗器械及生物医药产业政策补助申报工作，现将有关事项通知如下：

01申请条件

自政策实施之日起（2020年5月27日后）新成立或新迁入苏州高新区，从事医疗器械及生物医药研发及生产的企业。

02补贴标准

符合条件的医疗器械及生物医药企业可申请2022年度房租费用补贴（补贴期限：2022年1月1日-12月31日产生的房租费用）。补贴标准参照政策内容*六条“对新成立或新迁入高新区的医疗器械及生物医药企业租赁自用及经营用房的，可自企业入驻之日起，给予三年房租减免，其中**年、*二年补贴较高不**过25元/平米/月，*三年较高不**过12.5元/平米/月，原则上补贴面积不**过2000平米。”

03注意事项

对于在2020年5月27日前注册落户且仍在老政策《关于促进医疗器械产业发展的实施办法》（苏虎府规字〔2017〕3号）支持期内的企业，继续按照老政策受理2022年度房租补贴申请。具体申报事宜请联系咨询科技城。

区医疗器械房租补贴政策与区领才房租补贴政策不重复享受。

各板块统一受理辖区内医疗器械及生物医药企业房租补贴的申报材料，须对企业申报条件进行审查，对申报材料完整性、真实性等加强审核。

04提交材料

房租补贴申请书（附件1）

企业营业执照（三证合一）复印件

租房合同复印件

房租已缴费明（发票复印件、银行支付凭证复印件等）。

05申请方式

请申请房租补贴的企业将申报材料胶装成册，一式二份，盖章签字后，提交给所在板块相关部门（详见后面联系方式）。

各板块统一受理办公用房补贴申请材料，汇总、审核、盖章后，于8月31日前将汇总表（附件2）和申报材料报送至苏州高新区企业服务中心，节日不受理。

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政策性资助

01申报对象

在苏州高新区登记注册，具有独立法人资格，从事医疗器械相关研发、生产务的企业或相关机构。

02申报类别

临床试验补贴。企业研发的医疗器械产品2022年度完成临床试验的，根据临床试验实际支出费用给予补贴，其中二类产品给予较高30%的补贴、三类产品给予较高50%的补贴，单个企业每年补贴较高不**过500万元。

**注册费补贴。企业医疗器械产品2022年完成**注册并实际缴费的，给予**注册费的**补贴，单个企业每年较高补贴50万元。

创新产品奖励。企业获批国家药监部门器械创新产品且该产品在2022年**实现销售，分别给予产品50万元、三类产品200万元的奖励。

销售奖励。企业获得二类、三类产品注册书并在政策实施之日后（2020年5月27日）**实现销售的，自开始销售起三年内，分别按照该产品当年度销售收入3%、2%、1%给予奖励，二类产品和三类产品单个企业三年累计奖励分别不**过200万元和300万元。

CE认证补贴。对2022年取得欧盟CE的产品择优支持，每个产品较高给予20万元资助（同类型的产品算一个），单个企业较高不**过500万元。

专业活动补助。对区内医疗器械及生物医药企业2022年举办重大行业活动（须经区科创局提前备案），给予企业自筹经费较高20%的经费补助，单个企业每年较高20万元。

专业服务机构奖励。鼓励专业服务机构**为区内医疗器械及生物企业提供注册申报、法规咨询、研究外包、临床评价等相关服务。对2022年度服务收入**过100万且服务区内及生物医药企业10家以上的专业服务机构，按2022年度与区内医疗器械及生物医药企业实际服务金额较高20%给予奖励，单个服务机构每年较高奖励50万。鼓励专业服务机构**为区内医疗器械及生物企业提供注册申报、法规咨询、研究外包、临床评价等相关服务。对2022年度服务收入**过100万且服务区内及生物医药企业10家以上的专业服务机构，按2022年度与区内医疗器械及生物医药企业实际服务金额较高20%给予奖励，单个服务机构每年较高奖励50万。

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03申报要求

申报材料及相关要求见政策性资助申请书（附件3）。请申报单位严格对照申报条件进行申报，所有材料均须真实、有效。申报涉及产品销售收入等财务数据的，申报后需要配合第三方审计机构进行专项审计。

原销售奖励政策（5年期）仍在支持期内未兑现完结的企业，请联系区科创局按照原有政策延续申报。

请申报单位填写政策性资助申请书并附相关佐证材料，一式二份胶装成册，法人签字并加盖公章后于8月31日前提交至苏州高新区企业服务中心，并同时提交汇总表EXCEL版（附件4）。请企业将申报材料电子版同时发送至邮箱SND202307@ ,文件名称：企业简称+申报类别。